electronic Product Information (ePI) document
 <section> <title value="Prospecto"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029894"/> <display value="Prospecto"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <strong> <span>Prospecto: información para el usuario</span> </strong> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> <p> <strong> <span>Medicamento Y 3,6 g Polvo para suspensión oral</span> </strong> </p> <p> <span>Hidróxido de magnesio</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <strong> <span>Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.</span> </strong> </p> <ul> <li> <span>Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.</span> </li> <li> <span>Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.</span> </li> <li> <span>Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.</span> </li> <li> <span>Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.</span> </li> </ul> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> <p> <strong> <span> <span>Contenido del prospecto:</span> </span> </strong> </p> <p> <span> </span> </p> <ol> <li> <span>Qué es Medicamento Y y para qué se utiliza.</span> </li> <li> <span>Qué necesita saber antes empezar a tomar Medicamento Y</span> </li> <li> <span>Cómo tomar Medicamento Y</span> </li> <li> <span>Posibles efectos adversos.</span> </li> <li> <span>Conservación de Medicamento Y</span> </li> <li> <span>Contenido del envase e información adicional</span> </li> </ol> <p> <span> </span> </p> </div> </text> <section id="339bee83-c6f7-47d7-aa57-e75fae452de1"> <title value="1. Qué es Medicamento Y y para qué se utiliza"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029895"/> <display value="1. Qué es X y para qué se utiliza"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Medicamento Y es un medicamento con actividad laxante.</span> </p> <p> <span>Está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.</span> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> <section id="d98346ae-8411-4992-920b-0e34125e55ea"> <title value="2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Medicamento Y"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029896"/> <display value="2. Qué necesita saber antes de empezar a [tomar][usar] X"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> </p> </div> </text> <section id="2d2d2874-6b8e-466a-9abf-724fab0c8b1e"> <title value="No tome Medicamento Y:"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029897"/> <display value="No [tome][use] X"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span> </span> </p> <ul> <li> <span>Si es alérgico al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).</span> </li> <li> <span>Si padece:</span> </li> <li> <ul> <li> <span>una enfermedad de riñón grave</span> </li> <li> <span>alguna enfermedad que provoque desequilibrio hidroelectrolítico (sales y agua presentes en el organismo)</span> </li> <li> <span>apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon), colostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino grueso a través de la pared del abdomen), diverticulitis (inflamación en la pared intestinal, formando bolsas anormales), ileostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino delgado a través de la pared del abdomen)</span> </li> <li> <span>diarrea crónica.</span> </li> </ul> </li> </ul> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="5edff650-e073-4789-8028-10b0e1a79c70"> <title value="Advertencias y precauciones"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029898"/> <display value="Advertencias y precauciones"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:</span> </p> <ul> <li> <span>Si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del corazón</span> </li> <li> <span>Si está deshidratado</span> </li> <li> <span>Si es mayor de 65 años</span> </li> <li> <span>Si está debilitado.</span> </li> </ul> <p> <span>Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento contínuo debe consultar con su médico.</span> </p> <p> <span>Consulte a su médico tan pronto como sea posible si tiene algún síntoma como dolor abdominal de origen desconocido, algún síntoma que indique hemorragia (como por ejemplo deposiciones negras o vómitos como posos de café),retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea.</span> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> <section id="ab405cae-b7a3-4edf-a12a-7f8b1987c989"> <title value="Niños"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029899"/> <display value="Niños [y adolescentes]"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>En niños de corta edad, el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal o deshidratación.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="622b6b92-ad79-4906-89f6-4f9d717c0e91"> <title value="Toma de Medicamento Y con otros medicamentos"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029900"/> <display value="Otros medicamentos y X"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>La administración conjunta de Medicamento Y con otros medicamentos puede alterar la absorción o la acción de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de:</span> </p> <ul> <li> <span>Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida</span> </li> <li> <span>Infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina</span> </li> <li> <span>Problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol</span> </li> <li> <span>Anemia: sales de hierro, ácido fólico</span> </li> <li> <span>Parkinson: levodopa</span> </li> <li> <span>Espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos)</span> </li> <li> <span>Enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina</span> </li> <li> <span>Enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas</span> </li> <li> <span>Epilepsia: fenitoína</span> </li> <li> <span>Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez (cimetidina, etc), misoprostol, pancreolipasa, sucralfato</span> </li> <li> <span>Inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico</span> </li> <li> <span>Enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de poliestirén sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol</span> </li> <li> <span>Abandono del hábito de fumar: mecamilamina</span> </li> <li> <span>Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio.</span> </li> </ul> <p> <span> <span>Interferencia con pruebas de diagnóstico</span> </span> </p> <p> <span>Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico o farmacéutico que está en tratamiento con Medicamento Y, ya que puede alterar los resultados.</span> </p> <p> <span>No tome este medicamento durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción ácida gástrica, concentraciones séricas de gastrina (hormona que regula la secreción de ácidos en el estómago), concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario.</span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> <p> <strong> <span>Toma de Medicamento Y con los alimentos y bebidas</span> </strong> </p> <p> <span>Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.</span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="1e7e4f4d-6498-4d47-a6da-8cc56ee34c06"> <title value="Embarazo y lactancia"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029902"/> <display value="Embarazo [y][,] lactancia [y fertilidad]"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.</span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="f77ba06a-c457-4337-adc0-795c91628cdf"> <title value="Conducción y uso de máquinas"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029903"/> <display value="Conducción y uso de máquinas"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Medicamento Y 3,6 g Polvo para suspensión oral en sobres contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.</span> </p> </div> </text> </section> <section id="403e08d6-9bf3-ef11-be1f-7c1e5250b110"> <title value="Interacciones del hidróxido de magnesio con otros medicamentos"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000044346"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span> </span> </p> <p> <strong> <span>Interacciones del hidróxido de magnesio con otros medicamentos</span> </strong> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Algunos medicamentos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden afectar a la eficacia del hidróxido de magnesio. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico – salicilatos.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Separe la toma de Medicamento Y de la toma de otros medicamentos entre 2 y 3 horas.</span> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> </section> <section id="3c3140f4-8855-4543-99d3-71a5c7f2190f"> <title value="3. Cómo tomar Medicamento Y"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029905"/> <display value="3. Cómo [tomar][usar] X"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de1sobre al día.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span> <span>Como tomar</span> </span> </p> <p> <span>Este medicamento se toma por vía oral.</span> </p> <p> <span>Poner 200 ml de agua en un vaso y añadir el contenido del sobre. Agitar con una cucharilla hasta que no quede medicamento en el fondo del vaso y beber inmediatamente.</span> </p> <p> <span>Es recomendable beber abundante líquido durante el día.</span> </p> <p> <span>Tomar preferentemente por la mañana en ayunas.</span> </p> <p> <span>Si no mejora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo, debe consultar a un médico.</span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> <p> <strong> <span>Si toma más Medicamento Y del que debiera</span> </strong> </p> <p> <span>Los síntomas de una sobredosis son: rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio generalizado, confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.</span> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> <section id="3416e3ef-3693-4946-b4ad-45e583a23f2f"> <title value="4. Posibles efectos adversos"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029910"/> <display value="4. Posibles efectos adversos"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Al igual que todos los medicamentos, Medicamento Y puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Durante el periodo de utilización del hidróxido de magnesio como laxante y como antiácido se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:</span> </p> <ul> <li> <span>con más frecuencia: diarreas</span> </li> <li> <span>con una frecuencia no conocida: dolor abdominal</span> </li> <li> <span>con una frecuencia muy rara: Hipermagnesemia  Se ha observado hipermagnesemia tras la administración prolongada en  pacientes con insuficiencia renal.</span> </li> </ul> </div> </text> <section id="3ab658dc-552e-4c7d-a717-05ba68273c47"> <title value="Comunicación de efectos adversos:"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029912"/> <display value="Comunicación de efectos adversos"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <strong> <span>Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:</span> </strong> <strong> <span>https://www.notificaram.es</span> </strong> <strong> <span>. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.</span> </strong> </p> </div> </text> </section> </section> <section id="2899e3fa-492c-4d5d-9153-67d6bd1ce3c6"> <title value="5. Conservación de Medicamento Y"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029913"/> <display value="5. Conservación de X"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>No requiere condiciones especiales de conservación</span> </p> <p> <span>No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE</span> <span>de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.</span> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> <section id="19081be7-1dc5-4829-a55f-07292ff279d5"> <title value="6. Contenido del envase e información adicional"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029914"/> <display value="6. Contenido del envase e información adicional"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> </p> </div> </text> <section id="40a3c0b7-e7b9-4ccc-a8d4-ca9e38b5c673"> <title value="Composición de Medicamento Y 3,6 g Polvo para suspensión oral en sobres"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029915"/> <display value="Composición de X"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Cada sobre contiene 3,6g de hidróxido de magnesio, como principio activo.</span> </p> <p> <span>Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa (0,4 g) y esencia de anís.</span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="03881ddf-3eca-4503-bef1-356639a694c0"> <title value="Aspecto del producto y contenido del envase"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029916"/> <display value="Aspecto del producto y contenido del envase"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Medicamento Y 3,6 g Polvo para Suspensión oral es un polvo fino de color blanco con sabor y olor a anís, que se presenta en estuches con 20 sobres.</span> </p> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="9422237e-98d5-4385-9bc9-4f5f361112ac"> <title value="Titular de la autorización de comercialización:"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029917"/> <display value="Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>Laboratorios Salud Viva</span> </p> <p> <span>Calle del Mediterráneo, nº 12-18, 2ª planta</span> </p> <p> <span>46023 Valencia</span> </p> <strong> <span>Responsable de la fabricación:</span> </strong> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Farmacia Innovadora, S.L.</span> </p> <p> <span>Av. de los Descubrimientos, km 3, nº 15-25, 4ª planta</span> </p> <p> <span>28045 Madrid (Madrid)</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>o</span> </p> <p> <span> </span> </p> <p> <span>Distribuciones FarmaPlus, S.L.</span> </p> <p> <span>Polígono Industrial La Estrella, C/ Mayor, km 7, nº 22-30, 3ª planta</span> </p> <p> <span>29004 Málaga (Málaga)</span> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> <section id="c1a0ef7e-20cb-45cb-bcdc-20919993888c"> <title value="Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2022"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029919"/> <display value="Fecha de la última revisión de este prospecto: [{MM/AAAA}][{mes AAAA}]."/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <strong> <span> </span> </strong> </p> </div> </text> </section> <section id="bbbcae48-8d1c-4245-aec5-d45f754515f6"> <title value="Otras fuentes de información"/> <code> <coding> <system value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/> <code value="200000029920"/> <display value="Otras fuentes de información"/> </coding> </code> <text> <status value="generated"/> <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <p> <span>La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)</span> <a href="http://www.aemps.gob.es/"> <span> <span>http://www.aemps.gob.es/</span> </span> </a> </p> <p> <span> </span> </p> </div> </text> </section> </section> </section> </Composition> </resource> </entry> </Bundle>